GMP车间工程

时间:2018-04-12 作者 :广西鑫华净化公司

什么样都车间叫GMP车间?隔GMP车间要求是什么?为什么要求做GMP车间,

针对这些问题,广西鑫华净化作如下理解,需要能起到抛砖引玉的效果

首先GMP是英文(GOOD MANUFACTURING PRACTICES)的,中文含义是“生产质量管理规范”或“良好作业规范”、“优良制造标准”。GMP是一套适用于制药、保健,食品等行业的强制性标准,也是国际标准,当然还有国家标准

这里边规定很多要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按国家有关法规达到卫生质量要求,包含内容有尘埃颗粒数量要求,细菌要求,卫生要求,安全方面也包含了消防要求,a05.jpg

形成一套可操作的作业规范帮助企业改善企业卫生环境,及时发现生产过程中存在的问题,加以改善。简要的说,GMP要求制药、食品等生产企业应具备良好的生产设备,合理的生产过程,完善的质量管理和严格的检测系统,确保最终产品质量食品安全卫生等)符合法规要求。

所以做国内很多人把GMP车间叫做无尘车间,这是不严谨的说法,GMP车间是无尘车间,但不是所有的无尘车间都达到GMP规定的要求

广西鑫华净化工程有限公司,专注GMP车间工程20年”




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